Chef·fe de projet clinique

Portrait de Sandra

Sandra est cheffe de projet clinique. Elle s’occupe de coordonner des projets de recherche clinique ou d’essais médicaux pour en assurer la qualité et leur conformité, tout en assurant la bonne communication entre les équipes. A travers ses vidéos, tu pourras découvrir comment sont organisés ces projets et les différents interlocuteurs qu’il y a.

« Ce qui moi me plaît le plus c’est la combinaison entre le côté humain et le côté scientifique. »

Le métier de chef·fe de projet recherche clinique

Qu’il s’agisse de développer de nouvelles applications cliniques à une molécule, d’améliorer un médicament ou de concevoir de nouveaux traitements, le chef de projet RC, ou CPC, est un acteur essentiel du secteur médical. Ce chef d’orchestre gère de A à Z les phases d’études, de développement et de tests. Il garantit la qualité et la fiabilité des résultats. L’objectif étant de valider les résultats pour enregistrer le nouveau médicament/produit de santé et le mettre sur le marché. Il constitue et coordonne des équipes pluridisciplinaires jusqu’à la clôture de l’essai : rédacteurs médical, chargé d’affaires réglementaires, technicien essais cliniques (TEC), attachés de recherche clinique (ARC)... et coopère aussi avec des professionnels de santé.

Ses missions varient selon le poste et l’entreprise mais voici les principales.

Il supervise les études :

• Il évalue la faisabilité clinique, planifie et coordonne les études et les équipes.

• Il définit l’enveloppe budgétaire et les ressources humaines nécessaires au projet.

• Il participe à l'élaboration des protocoles et met au point le matériel de l'étude : cahier d'observation, brochure investigateur...

• Il sélectionne des centres de test et lance les essais.

• Il anime des réunions de suivi et s'assure du bon déroulement des phases de l’étude.

• Il interprète les résultats des études cliniques.

• Il évalue et met en place un plan de gestion des risques.

• Il rédige les bilans des résultats et les présente aux autorités compétentes pour l’homologation et l’autorisation de mise sur le marché : comité de protection des personnes, agence française de sécurité sanitaire des produits de santé….

Il participe au développement de l’activité :

• Il rédige des publications scientifiques.

• Il assure une veille scientifique, médicale et règlementaire.

• Il peut présenter de nouveaux projets de développement clinique.

• Il assiste à des congrès pour présenter les résultats et échanger avec les interlocuteurs du secteur.

• Il contribue à la communication scientifique de l’entreprise.

• Il peut participer à des actions d’information et de conseil.

Avis Wilbi 

Les études et les partenariats peuvent être au national comme à l’international selon l’envergure de l’entreprise et du projet.

Idéalement, un·e chef·fe de projet recherche clinique se montre : 

• passionné·e par l’univers médical et de la recherche,

• organisé·e et rigoureux·se pour gérer plusieurs projets respectant l’éthique et la déontologie,

• à l’écoute et diplomate avec un esprit de leader pour fédérer et motiver les équipes,

• bon communicant·e à l’oral et à l’écrit pour transmettre des informations claires.

Au passage, réfléchis bien si (à prendre avec un peu d’humour) :

• décider, toi jamais : il le faudra, tu es chef de projet et d’équipe !

• tu paniques vite : savoir gérer le stress et les urgences est indispensable,

• tu ne gardes pas un secret longtemps : tu dois respecter la confidentialité des études,

• parler une langue étrangère, compliqué : maîtriser l’anglais scientifique est obligatoire !

Avis Wilbi 

Si tu ne te retrouves pas dans toutes ces qualités et ces compétences : c’est normal ! Laisse-toi le temps de les acquérir.

Pour être chef de projet recherche clinique, il existe différents chemins de formation pour obtenir un diplôme de niveau Bac+5 minimum à Bac+9 pour effectuer des études approfondies de pharmacie, médecine ou vétérinaire. Une solide expérience dans le domaine de la recherche et le développement est donc requise. Voici quelques pistes.

Niveau Bac pour accéder aux études supérieures :

• Bac général*

Avis Wilbi 

*Les spécialités en lien peuvent être : Sciences de la Vie et de la Terre, Mathématiques, Sciences de l’ingénieur, Physique-chimie. Tu peux simuler des combinaisons sur le site Horizons21. Le choix des EDS t’appartient et il se construit aussi avec des professionnels de l’orientation.

Niveau Bac+3 pour prolonger les études :

• Licence pro Sciences de la vie ; Technologies médicales et dispositifs médicaux ; Dispositifs de soins médicaux

• Parcours L.AS (licence avec option accès santé) : Biologie, Sciences de la vie, chimie, STAPS (sciences et techniques des activités physiques et sportives), psychologie… 

• Parcours PASS (parcours accès santé spécifique) pour suivre le tronc commun du cursus MMOPK

• DFGSM (diplôme de formation générale en sciences médicales)

Niveau Bac+4 pour accéder au métier après une première expérience professionnelle dans le secteur :

• DIU chef de projet en recherche clinique

Niveau Bac+5 pour se spécialiser :

• Master Innovation pharmacologiques ; Biotechnologiques pharamceutiques et thérapies innovantes ; Sciences du médicament et des produits de santé, spacialités Essais cliniques et développement du médicament, Recherche et ingénierie en bio santé, Analyse des médicaments, Pharmacologie préclinique et clinique, Recherche et développement pharmaceutique ; Recherche clinique et pharmacovigilance ; Vigilance et sécurité sanitaire des produits de santé ; Ingénierie de la santé ; Recherche clinique ; Sciences de la vie ; Développement clinique ; Biologie et santé 

• Diplôme d’école d’ingénieur* avec spécialité Technologies médicales et de santé ; Génie médical

Niveau Bac+6 pour se démarquer ou approfondir un domaine :

• Doctorat en Recherche clinique, cursus scientifique, médical, pharmacie

• Diplôme d'État de docteur en pharmacie, filières officine et industrie-recherche

• DFASM (diplôme de formation approfondie en sciences médicales) pour accéder à l’internat de médecine

Niveau Bac+9 et plus :

• Diplôme d’État en docteur en pharmacie, filière IPR (innovation, pharmacie et recherche)

• Diplôme d'État de docteur en médecine

• Diplôme d'études spécialisées complémentaires en pharmacologie clinique et évaluation des thérapeutiques (DESC)

• DE (diplôme d’État) Vétérinaire

* Pour intégrer une école d’ingénieur, il existe différents niveaux d’accès après : le Bac via des classes préparatoires intégrées (CPI), une classe préparatoire aux grandes écoles (CPGE), un BUT, un BTS, une licence ou un diplôme d’études supérieures en lien avec le domaine. L’entrée se fait sur dossier et/ou sur concours avec une sélection plus ou moins rude.

Avis Wilbi 

*Tu peux consulter le site Trouvermonmaster.

Dans l'industrie pharmaceutique, il exerce au sein d’un laboratoire de recherche ou d’une société de services spécialisée dans les essais cliniques (CRO : Contract Research Organization) intervenant comme prestataire externe pour garantir l'indépendance des données.

Dans la fonction publique, il peut devenir ingénieur hospitalier après avoir réussi un concours de niveau catégorie A.

Avis Wilbi

La France est l'un des premiers producteurs de médicaments en Europe aux côtés de la Suisse, l’Allemagne, la Belgique et le Danemark. Et si les opportunités existent pour les juniors ayant moins de 2 ans d'expérience, il est plus facile d’accéder directement à ce poste avec 3 ans dans la recherche clinique.

Salaire débutant mensuel net : aux alentours de 2 800 €.

Ce chiffre est là pour te donner une idée car les salaires varient selon l’expérience, l’entreprise, le statut, la spécialisation choisie, la zone géographique, etc.

Il peut se spécialiser et/ou mener des études de plus en plus complexes.

Il peut aussi devenir responsable de la pharmacovigilance, chargé d'affaires réglementaires, responsable de l'assurance qualité ou encore responsable de projets.

Avis Wilbi

Échanger avec un professionnel est une bonne stratégie pour en savoir plus sur les possibilités d’évolution de carrière d’un métier.

Ici on compile quelques références pédagogiques ou divertissantes autour du métier et son univers. Attention, prise du recul nécessaire (notamment sur les films et séries) car ce n’est pas toujours le reflet de la réalité voire stéréotypé… Enjoy !

Films :

• La fille de Brest (2016), d’Emmanuelle Bercot

• Contagion (2011), de Steven Soderbergh

• Le nouveau protocole (2008), de Thomas Vincent

• The constant gardener (2005), de Fernando Meirelles

• Alerte (1995), de Wolfgang Peterson

Documentaires :

• Découvre le métier de chef de projet clinique #orientation (2024), digiSchool Orientation, Youtube

• Les différentes phases des essais cliniques (2023), Dis-moi Santé, Youtube

• Comprendre la recherche clinique (2021), Jean Daniel Flaysakier

• Découvrez Biocodex France avec Roxane, Chef de Projet Etudes Clinique (2021), Welcome to the jungle, Youtube

• Explique-moi les essais cliniques (2016), AP-HP

• Evodie Roger, Chef de projet études cliniques chez Servier (2015), Servier Campus, YouTube

Podcasts :

• Les essais cliniques, Tandem

• Médecine, science et recherche clinique, Ramsay santé

• Les essais cliniques, France Inter

• Notre recherche clinique

• Pod’Action La recherche clinique

Magazine et leur site :

• Santé magazine

Sites :

• www.leem.org

• www.inserm.fr

• www.pasteur.fr

• www.imsfis.fr

• www.enseignementsup-recherche.gouv.fr

Un grand merci à Sandra de nous avoir fait découvrir son métier pendant quelques jours !